Vorlesung: 'Gute Studien – Schlechte Studien. Was bedeutet Good Clinical Practice (GCP)?'
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| Lehrformat: |
Fachvorlesung (2.00 Std.) |
| Kurzbeschreibung: |
Prävention, Diagnostik und Therapie von Erkrankungen beruhen häufig auf wissenschaftlichen Ergebnissen klinischer Studien. Dabei ist die Validität der Studienergebnisse Voraussetzung für deren Akzeptanz und Umsetzung in die klinische Praxis. Wie kann dieses Ziel erreicht werden?
Die Vorlesung gibt einen Überblick über Good Clinical Practice (GCP) , dem international anerkannten ethischen und wissenschaftlichen Standard für klinische Prüfungen von Arzneimitteln am Menschen. Die Einhaltung von GCP ist zwingend für die Zulassung von Arzneimitteln. GCP soll gewährleisten, dass klinische Prüfungen im Einklang mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt werden, die Rechte und die Sicherheit von Prüfungsteilnehmern und -teilnehmerinnen geschützt werden und die erhobenen diagnostischen und klinischen Daten glaubwürdig sind. Dabei werden auch Aspekte wie Alter, Ethnizität und Geschlecht berücksichtigt. Zudem sollen die GCP-Grundsätze bei allen klinischen Studien, die sich auf die Sicherheit und das Wohlergehen von Menschen auswirken können, Anwendung finden. |
| Anmerkungen zur Vorbereitung: |
Modul 23 "Wissenschaftliches Arbeiten II": "Colloquium: Kritisches Einschätzen einer wissenschaftlichen Arbeit",
Modul 23 "Wissenschaftliches Arbeiten II": "Vorlesung: Ethik in der klinischen Forschung". |
| Übergeordnetes Lernziel: |
Die Studierenden sollen Good Clinical Practice als ethische und wissenschaftliche Standards für die Durchführung von klinischen Studien erfassen und dabei Aspekte wie Alter, Geschlecht und Ethnizität mitberücksichtigen. |
| Lernspirale: |
Die Vorlesung baut auf das Colloquium ‚Gute wissenschaftliche Praxis’ und die Vorlesung ‚Ethik in der klinischen Forschung: Forschungshemmnis oder Richtschnur für gute Forschung’ des Modul 23 "Wissenschaftliches Arbeiten II" auf. |
| Fach gemäß ÄAppO: |
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| Durchführende Einrichtung: |
- CC07 - Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin - CCM/CVK
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| Zuständiges Lehrsekretariat: |
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Lernziel(e) der Veranstaltung – der/die Studierende soll…
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| Wissen/Kenntnisse (kognitiv) |
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| Einstellungen (emotional/reflektiv) |
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| Ausbildungsziele |
(keine Einträge)
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| Gegenstandskatalog 1 |
(keine Einträge)
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| Gegenstandskatalog 2 |
(keine Einträge)
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| Modul-Outcomes: |
(keine Einträge)
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Vorhandene Medien
in Moodle: |
keine Medien |